1000L 1.4435 farmaceutski predfilni rezervoar

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov

Proizvođač: BRINOX d.o.o.
Tip: SVMBBl-1000
Tag br.: BH6721-BH1001
Serijski broj: 1003453
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: Kao nov / nekorišćen

TEHNIČKI PODACI

Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar
Nazivni zapremina: 1.000 litara
Ukupni zapremina: 1.400 litara
Težina praznog rezervoara: 762 kg

Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet)
CE oznaka: CE 0036

Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara
Probni pritisak PT: 5,4 bara
Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C

Grupa fluida: 1
Projektovanje prema AD 2000 pravilniku

Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Kategorija IV
Modul G – Individualna inspekcija
Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036)

TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano.

FAT – fabrička prihvatna proba

Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT.

Izvršeni testovi uključuju:

• Pritisna proba prema PED
• Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva
• Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja)
• Provera dimenzija i crteža (as-built)
• Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm)
Kwjdpfx Aeykpqredgju
• Kalibracija manometara
• Provera označavanja
• Kompletna provera dokumentacije

FAT protokoli su u potpunosti dostupni.

IZVEDBA

• Cilindričan, horizontalan rezervoar
• Dupli plašt za grejanje/hlađenje
• Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana
• Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom
• Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima
• Revizioni otvor DN 500
• CIP priključci
• Sigurnosni ventil
• Manometar
• Donji membranski ventil
• Priključak za mešač (DN 200)
• Više rezervnih priključaka
• Masivni trunnion/držači
• Uređaji za transport i podizanje

DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana

Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući:

• EU deklaracija o usklađenosti i garancije
• TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G)
• TÜV kontrola i sertifikacija projekta
• Materijalni sertifikati 3.1
• Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS)
• Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.)
• Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa
• Sertifikat o kvalifikaciji kompanije
• Protokol o hrapavosti
• Izveštaj o obradi površine
• Izveštaj o tačnosti dimenzija
• Izveštaj o internoj pritiskoj probi
• Kalibracioni sertifikati za manometre
• Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti
• Sastavljeni materijalni listovi
• Delimični crteži
• Uputstva za upotrebu i održavanje

Kompletna digitalna dokumentacija dostupna.

STANJE

• Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi
• Skladištenje kao lager roba
• Unutrašnja površina kao nova
• Bez korozije
• Bez tragova upotrebe
• Industrijsko, novoproizvedeno stanje
• Dostupno odmah

POGODNO ZA

• Farmaceutske rastvore
• WFI / PW sisteme
• Proizvodnju pufera i medijuma
• Sterilne tečne procese
• GMP proizvodne pogone
• Biotehnološke primene

POSEBNOST

Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba.

Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom.

Dostupno odmah.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.