Gmp Predfilni Rezervoar 1000L 1.4435 na prodaju (14.218)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predfazni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6725-BH1001 Serijski broj: 1003455 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predfazni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Prazna težina: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bara Testni pritisak (PT): 5,4 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna provera Prijavljeno telo: TÜV SÜD Broj ovlašćenja: 0036 FAT – Fabricko prihvatno ispitivanje Kompletno fabričko FAT sprovedeno i dokumentovano. Testiranja uključujući ispitivanje na pritisak, NDT, proveru dimenzija, proveru hrapavosti i odobravanje dokumentacije. Dcjdpjykt T Rjfx Aaxel IZVEDBA • Cilindrični horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli plašt za grejanje/hladjenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavari rađeni po farmaceutskim standardima • Ručni otvor DN500 • Višestruki priključci za proces i merenje • Sigurnosni ventil • CIP priključci • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • TÜV Modul G sertifikovan • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – potpuno dostupna Kompletna strukturirana dokumentacija uključuje: • Izjava o usaglašenosti sa EU • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o dizajnu • FAT dokumentacija • Sertifikati materijala • Spisak zavarivača i WPS/WPQR • NDT izveštaji • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o površinskoj obradi • Interni test pritiska • Protokol o dimenzijama • Kalibracioni sertifikat za manometar • Delimični crteži • Skupni prikaz sa specifikacijom delova • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) • Sertifikati o kvalifikaciji • Sertifikati o analizi dodatka za zavarivanje i zaštitnog gasa Digitalna dokumentaciona mapa potpuno dostupna. POGODNO ZA • Farmaceutska industrija • WFI / PW • GMP postrojenja • Sterilni procesi sa tečnostima • Biotehnologija Vrhunska BRINOX pharma verzija sa PED kat. IV, modul G, pojedinačnim ispitivanjem od TÜV SÜD, kompletnim FAT-om i potpunom tehničkom dokumentacijom. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Tag br.: BH6721-BH1001 Serijski broj: 1003453 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 1.000 litara Ukupni zapremina: 1.400 litara Težina praznog rezervoara: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara Probni pritisak PT: 5,4 bara Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 pravilniku Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036) TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano. FAT – fabrička prihvatna proba Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT. Izvršeni testovi uključuju: • Pritisna proba prema PED • Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva • Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije FAT protokoli su u potpunosti dostupni. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalan rezervoar • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom • Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima • Revizioni otvor DN 500 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Manometar • Donji membranski ventil • Priključak za mešač (DN 200) • Više rezervnih priključaka • Masivni trunnion/držači • Uređaji za transport i podizanje DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G) • TÜV kontrola i sertifikacija projekta • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.) • Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa • Sertifikat o kvalifikaciji kompanije • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o tačnosti dimenzija • Izveštaj o internoj pritiskoj probi • Kalibracioni sertifikati za manometre • Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti • Sastavljeni materijalni listovi Dcsdpfsykpqrsx Aaxjl • Delimični crteži • Uputstva za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladištenje kao lager roba • Unutrašnja površina kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novoproizvedeno stanje • Dostupno odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Proizvodnju pufera i medijuma • Sterilne tečne procese • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba. Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L pretpuni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pretpuni / procesni rezervoar Dcedpfxoykqmzs Aaxel Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Težina praznog rezervoara: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bar Test pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD Identifikacioni broj: 0036 TÜV SERTIFIKACIJA EU sertifikat o usaglašenosti (modul G) Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj izveštaja: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završno ispitivanje prema PED Aneks I tačka 3.2 izvršeno Ispitivanje pritiska prema Aneks I tačka 3.2.2 izvršeno Odobreno bez odstupanja Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 10.000 ciklusa (1,3 bar) Datum završetka: 20.05.2020 FAT – Test prihvatanja u fabrici Kompletan FAT sproveden u fabrici: • Ispitivanje pritiska • Vizuelna inspekcija zavara • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provera dimenzija • Merenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibraciona provera • Provera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentovan. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli omotač za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Otvor za čoveka DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mernih priključaka • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Fabricki ispitan • TÜV modul G sertifikat • Industrijski novo stanje • Bez znakova korišćenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna strukturisana dokumentacija obuhvata: • EU deklaracija o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o konstrukciji • FAT protokoli • Sertifikati materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i liste zavarivača • NDT izveštaji • Protokoli o hrapavosti • Interno ispitivanje pritiska • Protokoli o merenju dimenzija • Kalibracioni sertifikati • Lista delova i crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna mapa dokumentacije dostupna. • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Priprema pufera i medija • Sterilni procesi tečnosti • GMP postrojenja • Biotehnologija Visokokvalitetna BRINOX farmaceutska verzija prema PED kat. IV modul G sa pojedinačnim ispitivanjem TÜV SÜD (CE 0036) i potpunom FAT dokumentacijom. Nije standardni rezervoar – testiran za projektne potrebe. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L Glavni taložni rezervoar – 316L – dupli plašt – PED modul G – FAT 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Tip: SVMBI-1500 Oznaka: BH6724-BH1001 Paket 22 Serijski broj: 1003457 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni taložni/procesni rezervoar Nazivni kapacitet: 1.500 litara Ukupni kapacitet: 1.785 litara Težina praznog: cca 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal plašta: nerđajući čelik Radni pritisak rezervoara: –1 / +3 bara Testni pritisak rezervoara: 5,4 bara Radni pritisak plašta: prema projektu Raspon temperature: –10 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćene organizacije 0036 FAT – Fabrikatski prihvatni test (08/2020) Rezervoar je u potpunosti testiran u fabrici BRINOX uz dokumentovanu FAT proceduru. Izvršeni testovi, između ostalog: • Test delta-faznog ferita na zavarima (usaglašeno, bez odstupanja) • Provera hrapavosti površine (Ra unutra ≤ 0,8 µm, usaglašeno) • Vizuelna inspekcija svih površina u kontaktu sa proizvodom • Test pritiska prema specifikaciji • Provera dokumentacije • GMP upravljanje odstupanjima (ne-kritične tačke, potpuno zatvoreno) • Merni instrumenti sa važećim kalibracionim sertifikatom IZVEDBA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Horizontalna izvedba • Vrhunska farmaceutska izrada • Kompletno od nerđajućeg čelika 316L u zoni proizvoda • Unutrašnja površina visoko polirana "mirror finish" • Zavarivanje u skladu sa GMP zahtevima, dokumentovano • Veliki otvor sa zakretnim poklopcem • Više clamp i prirubničkih priključaka • Spoj za prskajuću kuglu / CIP • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Izolovan plašt sa priključcima • Masivan prirubnički dno • Ušne za podizanje i transportna izvedba • Proizvedeno po projektu za CSL Behring (projekat SPHINX) STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Direktno iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna projektna tehnička i proizvodna dokumentacija dostupna, uključuje: • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV izveštaji • Dokumentacija PED modul G • Materijalni sertifikati 3.1 • Dokumentacija o zavarivačkim postupcima (WPS/WPQR) • Izveštaji o delta-ferit testiranju • Izveštaji o hrapavosti • Kalibracioni sertifikati mernih instrumenata • GMP izveštaji o odstupanjima • Potpuno potpisani FAT protokoli • Uputstvo za korišćenje i održavanje Dokumentacija je potpuna i uredno struktuirana. Dedpfjykn Iijx Aaxocl • Farmaceutski procesi sa aktivnim supstancama • Taloženi i reakcioni procesi • Priprema pufera i rastvora • Sterilni procesi tečnosti • Biotehnologija • GMP proizvodne linije • Visokočisti mediji POSEBNOST Radi se o visokokvalitetnom BRINOX procesnom rezervoaru u pravoj farmaceutskoj projektnoj klasi, proizvedenom za CSL Behring, sa potpunom PED modul G pojedinačnom inspekcijom, dokumentovanim FAT 2020 i kompletnom GMP dokumentacijom. Nije standardni tank – već projektno provereni kvalitet za sterilne primene. Odmah dostupan.

Stanje: polovno, Polovan rezervoar od nerdjajućeg čelika / transportni kontejner / IBC Dcedpfx Aasy Uhursxsl Broj artikla: 10890 Poslednja namena: hemijska industrija Zapremina: 1000 litara Tip: vertikalni u pocinkovanom skladišnom ramu Materijal (dodir sa medijumom): 1.4301 / AISI304 Čovekov otvor: 400mm Izvedba: jednostruki zid Radni pritisak prema pločici: +0,10 bar Dimenzije rezervoara: Ukupna širina: 1040mm Ukupna dužina: 1240mm Ukupna visina: 1850mm Visina nogara: 165mm Materijali: Unutrašnjost: 1.4301 / AISI 304 Spoljašnji delovi: pocinkovani čelik Oprema: Identifikaciona pločica: da Prečnik izlaza: 250mm Izlazni ventil: leptir ventil Razmak između odvoda i poda: 180mm Prazna težina: 235kg

Stanje: dobro (polovno), Korišćena posuda za pritisak od nerđajućeg čelika// tampon rezervoar Poslednja upotreba: Hrana Djdpfxjihptus Aaxjcl Broj artikla: 10539 Zapremina: 1000 litara Tip: Stajanje na 3 stope Materijal (wetted): 1.4571 / AISI316 operativni pritisak: +2 bar Verzija: jednozidao Dimenzije kontejnera: Van prečnika: 900mm Cilindrična visina: 1460mm Ukupna širina: 940mm Ukupna dužina: 1040mm Ukupna visina: 2000mm Materijala: Unutra: 1.4571 / AISI316 Outer parts: 1.4301 / AISI 304 Objekata: Izliv prečnika: 35mm Odvod rastojanja do poda: 50mm Outlet ventil: disk ventil Tip ploče: ne Prozor

Stanje: novo, ukupna dužina: 980 mm, ukupna širina: 855 mm, ukupna visina: 2.370 mm, spoljašnji prečnik: 780 mm, Fabricki nov rezervoar od nerđajućeg čelika Broj artikla: 10633 Zapremina: 1000L Tip: Vertikalan na 4 noge Visina nogu: 540 mm Materijal (u kontaktu sa medijumom): 1.4301 / AISI304 Izvedba: Jednozidni Radni pritisak prema tipskoj pločici: ATM Dimenzije rezervoara: Prečnik: cca 780 mm Cilindrična visina: 1970 mm Dcsdpfx Aajza Ek Tsxol Ukupna visina: 2370 mm Ukupna širina: 855 mm Ukupna dužina: 980 mm Materijali: Unutrašnjost: 1.4301 / AISI 304 Spoljašnjost: 1.4301 / AISI 304 Oprema: Tipska pločica: Ne 2x navojne spojnice 3/4" na cilindru

Stanje: polovno, ukupna širina: 1.220 mm, materijal zida: prohrom (nerđajući čelik), prečnik revizionog otvora: 400 mm, lokacija šahta: Top, visina istovara: 1.600 mm, Polovan rezervoar od nerđajućeg čelika / transportni kontejner / IBC Dodjy Uh Hbopfx Aaxscl Šifra artikla: 10876 Poslednja upotreba: Farmaceutska industrija Zapremina: 1000 litara Tip: Stojeći u pocinkovanom ram-poslopu za slaganje Materijal (u kontaktu sa medijem): 1.4301 / AISI304 Inspekcioni otvor: 400 mm Izvedba: Jednozidni Radni pritisak prema tablici: 0,10 bara Dimenzije rezervoara: Ukupna širina: 1220 mm Ukupna dužina: 1020 mm Ukupna visina: 1600 mm Materijali: Unutrašnjost: 1.4301 / AISI 304 Spoljašnji delovi: Pocinkovani čelik Oprema: Identifikaciona tablica: da Prečnik izlaza: 47 mm Izlazni ventil: Kuglasti ventil Razmak izliva do poda: 270 mm Prazna težina: 222 kg

Stanje: dobro (polovno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Rezervoar sa mešačem 1000L Kapacitet: 1000 l Dcodpfx Aaow Iv Uxsxsl Dimenzije: 1200x1200x2200 mm

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv mašine BRINOX procesno postrojenje / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesno skid postrojenje 1.4435 Proizvođač BRINOX Process Systems Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Izvedba kao procesni skid od nerdjajućeg čelika u higijenskoj konstrukciji. Merenje provodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Merenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubak DIN 11864-2A. Merni priključci za pritisak: −1 do 9 bara i −1 do 15 bara, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 i ½", između ostalog DIN EN ISO 228. Merni priključci za temperaturu: −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavareni prema DIN 11866/A. Senzori za graničnu vrednost nivoa, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Više povratnih informacija o položaju preko IO-Link/Digital. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj INOX izvedbi. Materijali u kontaktu s medijem prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovana hrapavost površine delova u kontaktu s proizvodom u opsegu Ra cca 0,3–0,4 µm. Primena Higijensko CIP i procesno postrojenje za farmaceutske i biotehnološke primene. Pogodno za čišćenje procesnih cevovoda i rezervoara pod GMP uslovima. Konstrukcija Zavareni INOX skid sa orbitalno zavarenim cevovodom. Higijenske clamp i sterilne spojke. Potpuno instrumentisano merenjem protoka, pritiska, temperature i provodljivosti. Pneumatska ventilska tehnologija sa digitalnom povratnom spregom. Komponente renomiranih proizvođača, kao što su Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i dr. Čista, GMP-kompatibilna izrada. Stanje Novo. Originalno upakovano. Nekorišćeno. Nikada instalirano ili pušteno u rad. FAT / status dokumentacije Potpuno dokumentovan FAT (Factory Acceptance Test) sproveden. Provera layout-crteža dokumentovana. Dodpfoyl H Svjx Aaxscl Provera pristupačnosti za održavanje i kalibraciju dokumentovana. Provera hrapavosti površine dokumentovana. Test zaptivenosti dokumentovan. Kalibracija senzora dokumentovana. Dokumentacija o zavarivanju u potpunosti proverena. Kompletna lista dokumentacije FAT plan i izveštaj. R&I dijagram. Layout-crteži. Liste materijala za metal i polimere. 3.1 materijalni sertifikati. WPQR, WPS, sertifikati za zavarivače. Protokoli o zavarivanju i izometrijama. Kalibracioni sertifikati za merne instrumente. Izveštaji o merenju hrapavosti površine. Izveštaji o testiranju zaptivenosti. EU deklaracije o usklađenosti ugrađenih komponenti. Dokumentacija za rukovanje. Posebne karakteristike GMP-kompatibilna, potpuno dokumentovana proizvodnja. Visokokvalitetna instrumentacija. Veoma niske dokumentovane vrednosti hrapavosti. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutsku industriju, biotehnološke pogone ili proizvođače na usluzi sa visokim zahtevima za dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat Dcsdpjyl H Taefx Aaxol crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L procesni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Inventarski broj: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003458 Broj opreme: 20051401 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno Prazna masa: 866 kg TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: glavni rezervoar za punjenje / procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa klopper dnom Radni zapremina: 1.500 litara Ukupna zapremina: 1.785 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: nerđajući čelik (dupli plašt) Maks. dozvoljeni pritisak (PS) rezervoara: -1 / +3 bara Test-pritisak (PT): 5,4 bara Maks. dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul: G Grupa fluida: 1 POVRŠINE I IZVEDBA Unutrašnja površina: visokopolirana, farmaceutska izvedba Zone u kontaktu sa proizvodom od 1.4435 Zavareni šavovi fino obrađeni Izvedba pogodna za Pharma-CIP OPREMA Dedpfx Aaeykuhiexjcl • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki čovekov otvor sa brzim zatvaračima • Više priključaka za instrumente i procese • Senzor pritiska / priključci za temperaturu • Ispust na dnu • CIP/sprej kugle priključci • Razni slepi prirubnici • Izolovani priključci medija na plaštu • Brtve u skladu sa FDA STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom radu • Skladišna roba • Unutrašnjost apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV sertifikati • PED Modul G dokumentacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Protokol testiranja pritiska (PT 5,4 bar) • Tehnički crteži • FAT dokumentacija • Uputstvo za upotrebu POSEBNO Velikog kapaciteta BRINOX glavni rezervoar za punjenje 1.500 L u 1.4435, PED kategorija IV, modul G, CE 0036, sa potpunom dokumentacijom, farmaceutskom obradom površine i testom pritiska od 5,4 bara. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4435 – dvostruki omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Oznaka: BH6772-BH1001 Paket 30 Serijski broj: 1003462 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: 4.082 litara Zapremina omotača: 226 litara Masa praznog rezervoara: oko 1.760 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal omotača: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak u rezervoaru (PS): -1 / +3 bara Dozvoljeni pritisak u omotaču (PS): -1 / +6 bara Test pritisak rezervoara (PT): 5,6 bara Test pritisak omotača (PT): 10,8 bara Dcedpsylnwyjfx Aaxol Dozvoljena temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovano prema AD 2000 pravilniku Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036) TÜV inspekcija uključuje ispitivanje projektne dokumentacije, završnu inspekciju i testiranje pod pritiskom, sa kompletiranom dokumentacijom. FAT – fabrički test prihvatanja Rezervoar je kompletno ispitan i odobren u fabrici. Izvršena ispitivanja: • Test pritiska po PED-u • Ispitivanje projektne dokumentacije od strane TÜV SÜD • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nerazorna ispitivanja (RT, PT) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Provera sertifikata materijala • Kalibracija manometara • Provera oznaka • Provera dokumentacije po spisku ispitivanja Kompletna FAT i TÜV dokumentacija dostupna. IZVEDBA • Horizontalni, cilindrični rezervoar • Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje • Farmaceutski premium izrada • Revizioni otvor sa okruglim pritiskom zatvaranja • CIP cevni sistem • J-cev / interna instalacija • Inspekcioni prozor DN80 • Više rezervnih i procesnih priključaka • Biocontrol prirubnice • Masivni nasloni za ležišta / trunnion izvedba • Ušne za podizanje • Tipna pločica sa kompletnom PED oznakom DOKUMENTACIJA – potpuno i struktuirano dostupna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste varioca i probni radovi • Izveštaji o nerazornim ispitivanjima (RT, PT) • Protokoli o proveri dimenzija • Kalibracioni protokoli manometara • Izveštaji o površinama i proizvodnji • Lista delova • Detaljni crteži (telo, poklopac, CIP, J-cev itd.) • Uputstva za rad i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnji • Skladištenje robe • Unutrašnje površine kao nove • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Proizvodnja pufera i medija • Hemijski mediji • GMP proizvodni pogoni • Procesna i postrojenja za otpad POSEBNO Premium farmaceutska proizvodnja BRINOX-a sa kompletnim PED Modul G pojedinačnim prihvatanjem od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanim FAT testom. Nije standardni rezervoar – već testiran proizvod za projekte sa kompletnom GMP dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Tip postrojenja: Temperaturna jedinica – LEP13.2 skladište amonijum-sulfata Djdpfx Ajyl I S Doaxecl Projekat: Snabdevanje i odvođenje amonijum-sulfata Postrojenje: KK6771 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003622 Inventarski broj: 20022749 LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata TEHNIČKI PODACI Proizvod: LEP13.2 – temperaturna jedinica za skladište amonijum-sulfata Medijum: amonijum-sulfat Izvedba: farmaceutska/GMP Materijali u dodiru s proizvodom: 1.4435 / 1.4301 Dimenzije (D x Š x V): približno 1900 x 1545 x 1580 mm Upravljački pritisak vazduha: 6 bar (AIP) Provereni opseg pritiska: do približno 3–4 bar (dokumentovan test zaptivenosti) GLAVNE KOMPONENTE 2x centrifugalne pumpe Horizontalni cevasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač ekspanziona posuda merna mesta za pritisak i temperaturu pneumatski regulacioni ventili ručni kuglasti ventili (GEMÜ) ormar za upravljanje od nerdjajućeg čelika/kutija za priključivanje potpuno izolovane cevi PRIMENA Temperaturna jedinica je namenjena kontrolisanom upravljanju temperaturom u skladišnom sistemu amonijum-sulfata u farmaceutskoj proizvodnji. Pogodno za: farmaceutska proizvodna okruženja GMP-regulisana postrojenja sisteme za temperaturnu kontrolu medija integraciju Turn-Over-Package rešenja IZVEDBA/KONSTRUKCIJA Kompletno, prethodno montirana skid jedinica konstrukcija rama od nerdjajućeg čelika kompaktne dimenzije sa slobodnim pristupom za servisiranje potpuno povezano i izolovano jasno označena sva merna mesta i armature farma-izvedba prema specifikaciji kupca CSL Behring R&I testirano raspored proveren višestruko dokumentovani testovi zaptivenosti kalibrisani instrumenti sa sertifikatima Postrojenje je spremno za montažu i predviđeno za integraciju u postojeće farmaceutske sisteme. STANJE kao novo/projektno postrojenje godina proizvodnje 2020 FAT sproveden test pritiska položen kompletna dokumentacija dostupna DOKUMENTACIJA (OPŠIRNA) Sadrži, između ostalog: fabrička uverenja po EN 10204 liste materijala eu-deklaracije test izveštaje dokumentaciju ugrađenih komponenti PLT-dokumentaciju tačaka aisometrije stanja nakon izgradnje korisnički priručnik sertifikate o kalibraciji POSEBNOSTI projektnu farma-izvedbu proizvodnju u skladu sa GMP potpuno skid rešenje kompaktna površina postavljanja (oko 1,9 x 1,5 m) laka za održavanje glavna izolacija cevi najvišeg kvaliteta idealna za tehnička područja u blizini čistih prostorija

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje – GMP – Godina proizvodnje 2020 – kao novo Proizvođač: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Tip postrojenja: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Projekat: Sistem amonijum-sulfata Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003624 Tag-broj: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokacija: Nemačka OPIS Na prodaju je temperirajuća jedinica LEP13.2, u farmaceutskom GMP-izvođenju, proizvedena od strane BRINOX Process Systems, skoro nekorišćena. Jedinica je izvedena kao kompaktna, prethodno montirana skid-jedinica i projektovana je za upotrebu u sistemu skladištenja amonijum-sulfata. Kompletna projektna dokumentacija i FAT protokol su dostupni. TEHNIČKI PODACI Tip: LEP13.2 – AS-Lager jedinica za temperiranje Medijum: Amonijum-sulfat Izvedba: Farma / GMP Materijali: Prohrom 1.4435 / 1.4301 Upravljački komprimovani vazduh: 6 bar Test pritiska i zaptivanja izvršen FAT uspešno završen GLAVNE KOMPONENTE 2x KSB Movitec centrifugalne pumpe Alfa Laval pločasti izmenjivač toplote Električni protočni grejač Ekspanziona posuda Reflex Samson regulacioni ventil GEMÜ kuglasti ventili (ručni i pneumatski) Labom manometar Obimna senzorska i merenja oprema Izolovane cevne instalacije Dodpeyl Na Njfx Aaxscl Prohromski ram za skid-jedinicu PRIMENA Temperiranje procesnih medija Upotreba u GMP-regulisanim proizvodnim oblastima Farmaceutska i biotehnička postrojenja Medijski krugovi sa kontrolom temperature KONSTRUKCIJA Kompaktna, zatvorena skid-jedinica Potpuno cevovodno povezano Profesionalno izolirane cevi Industrijski visokokvalitetne komponente Pristupačan za servis Potpuno rastavljivo i transportabilno STANJE Stanje: Novo, originalno upakovano Godina proizvodnje: 2020 Projektna jedinica Vrlo malo radnih sati Vizuelno i tehnički u odličnom stanju DOKUMENTACIJA FAT dokumentacija Izveštaji o testovima pritiska R&I šeme Raspored crteži Fabricka uverenja po EN10204 Liste materijala EU deklaracije o usaglašenosti POSEBNOSTI Kompletna GMP-dokumentacija Visokokvalitetne brendirane komponente Idealno za farmaciju i biotehnologiju Odmah dostupno Znatno ispod nove cene

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9000 L GMP rezervoar za pranje i elucione rastvore Horizontalni nerđajući čelični rezervoar pod pritiskom – godina proizvodnje 2020 – kompletna FAT & GMP dokumentacija Paket BH6752-BH1001 broj 32 Proizvođač: BRINOX Process Systems Serijski broj: 1003558 Godina proizvodnje: 2020 Nazivni kapacitet: 9.000 litara Izvedba: Rezervoar od nerđajućeg čelika pod pritiskom usklađen sa GMP standardom Upotreba Rezervoar je korišćen u farmaceutskoj proizvodnoj liniji. Pogodan za proizvodnju, skladištenje i distribuciju procesnih rastvora u GMP okruženju. Konstrukcija i oprema Cilindrični rezervoar od nerđajućeg čelika u horizontalnoj izvedbi Prednji procesni priključci Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom Integrisan CIP sistem sa prskalicom Unutrašnja površina visokog sjaja Higijenski procesni priključci Višestruki nastavci za merenje i instrumentaciju Dokumentovani zavareni spojevi sa potpunom sledljivošću Posebne noge od nerđajućeg čelika uključene u isporuku Stanje Estetski i tehnički u veoma dobrom stanju. Unutrašnje površine ogledalo-glatke i čiste. Dcsdoykkk Hepfx Aaxol Nema vidljivih oštećenja na oplati ili priključcima. Prateća oprema i dodaci prisutni prema foto dokumentaciji. FAT i dokumentacioni status Prema FAT dokumentaciji „IT-11.1 Provera dokumentacije o zavarivanju“, sva dokumentacija o zavarima proverena je tokom fabričkog prijema (FAT 01, 23.10.2020). Potvrđeno: Imenovanje zavarivača i inspektora za zavarene spojeve Kvalifikacije zavarivača po EN ISO 9606-1 WPS i WPQR dokumentacija Dokazi o pogodnosti zaštitnog gasa Dokumentovane probne zavare Optički kontrolni uzorci bez primedbi Sledljivost prema materijalnim sertifikatima 3.1 Kompletna dokumentacija o zavarivanju je deo Turn-Over paketa. Dokumentacija – potpuno dostupna FAT plan i izveštaj Izvedbeni i konstrukcijski crteži R&I šeme (P&ID dijagrami) Protokoli o kalibraciji Izveštaji o ispitivanju površine i hrapavosti Test pritiska/ispitivanje zaptivenosti Plan zavarivanja WPQR WPS Kvalifikacije zavarivača Boroskopski izveštaj Izveštaji o kontroli prijema robe Kalibracije senzora Kompletna tehnička dokumentacija dostupna je digitalno. Posebnosti Potpuno dokumentovana GMP izvedba sa proverenom dokumentacijom zavarivanja i obimnim paketom kvaliteta. Veoma pogodno za ponovnu instalaciju u farmaceutskim proizvodnim postrojenjima ili aplikacijama koje zahtevaju validaciju.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4404 – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Slovenija Tip: SVBBH-3500 Tag-br.: Serijski broj: 1003461 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen BH6771-BH1001 Paket 29 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: cca 4.082 litra Težina praznog rezervoara: cca 1.750 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Unutrašnja površina: elektropolirana Hrapavost površine: provereno prema protokolu o hrapavosti (Ra ≤ 0,8 µm) Dozvoljeni pritisak PS rezervoara: -1 / +3 bar Probni pritisak PT rezervoara: 5,6 bar Dozvoljeni pritisak PS omotača: -1 / +6 bar Probni pritisak PT omotača: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija CE oznaka FAT – Fabrika test prihvatanja Kompletan FAT test izveden 26.08.2020. Provera dokumentacije: kompletna i odobrena Dokumentacija o zavarivanju proverena i usklađena Delta-ferit test izvršen, nema odstupanja Hrapavost površine proverena i prošla Svi testovi ocenjeni kao "OK" IZVEDBA • Horizontalni cilindrični rezervoar pod pritiskom • Klöpper zatvarači • Više CIP priključaka na čeonoj strani • CIP sistem sa prskalicom • Revizioni otvor sa kružnim zatvaračem pod pritiskom • Priključci za merenje pritiska i temperature • Ispust na dnu • Inox nosači za skladištenje • Varovi prilagođeni farmaceutskoj industriji DOKUMENTACIJA – kompletna • Izjava o EU usklađenosti • TÜV sertifikat • Modul G pojedinačna inspekcija • FAT protokoli • Dokumentacija o zavarivanju • WPQR / WPS • Materijalni sertifikati 3.1 • Izveštaji o nenasilnim ispitivanjima • Delta-ferit izveštaj • Protokol o hrapavosti Djdpeylnppjfx Aaxocl • Provera dimenzionalnosti • Kalibracioni sertifikati • Tehnički crteži • List sa delovima • Uputstvo za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada u upotrebi • Magacinska roba • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sisteme • Izradu pufera i medija • Sterilne procese sa tečnostima • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNE KARAKTERISTIKE BRINOX farmaceutski rezervoar izrađen po projektu sa kompletnim FAT prihvatanjem, verifikovanom dokumentacijom o zavarivanju, delta-ferit dokazom, dokumentovanom hrapavošću površine i opsežnom PED modul G pojedinačnom ispitivanju. Nije standardni rezervoar – validacioni farmaceutski kvalitet sa potpunom tehničkom dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno zapakovano LEP 11 CS6710 Paket 1 Tip mašine Farmaceutski CIP sistem (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesne opreme, hromatografskih sistema, rezervoara i cevnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grejanja CIP-medijuma: od +5 °C do +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP dovodu: 1 – 3 bara (podesivo) Merni opsezi: Protok: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP dovodna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevasti izmenjivač toplote sa sigurnom izvedbom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno ispustiva izvedba • Konstrukcija pogodna za održavanje • Industrijska visokoperformansna izrada Materijal & GMP-izvedba • Delovi u kontaktu sa proizvodom i medijumima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm Dsdsyl Hwlopfx Aaxjcl • FDA-kompatibilne zaptivke (EPDM / PTFE / silikon) • Dizajnirano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Potpuna GMP dokumentacija • CE-konformitet • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva uključujući foto dokumentaciju • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom ispuštanju i Final Rinse dostupni Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno zapakovano • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok kapacitet termičkog čišćenja • Potpuno podešavani proces • Vrhunska farmaceutska GMP izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono siguran sistem sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodnu najavu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Model LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6721 paket 3 Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, originalno zapakovano, nekorišćeno. Postrojenje je ispitano isključivo u fabrici u okviru FAT testa. Nije puštano u rad, nema proizvodnje, nije bilo kontakta sa medijima tokom rada. Opis Modularni CIP procesni sistem za farmaceutske primene u higijenskom izdanju od nerđajućeg čelika. Kompaktna skid-jedinica sa potpuno integrisanom tehnikom merenja, pumpama i ventilima. Dimenzije približno 1520 x 970 x 1994 mm Materijali Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 Rama/konstrukcija: 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 Oprema – Cevni izmenjivač toplote – Higijenska centrifugalna pumpa – Magnetno-induktivni merač protoka – Merenje provodljivosti – Prenosnik pritiska – Mesta za merenje temperature – Pneumatski sedišni i membranski ventili – Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika – CIP dovod/odvod – Priključci za medije: NaOH, sirćetna kiselina, para, kondenzat, otpadne vode Testiranja Izvršen kompletan FAT test, uključujući: – Proveru rasporeda Dedpfoyl H H Tsx Aaxjcl – Proveru P&I dijagrama – Proveru pristupačnosti za održavanje i kalibraciju – Proveru dokumentacije – Proveru hrapavosti površine – Kalibraciju senzora – Proveru dokumentacije o zavarivanju – Test nepropustljivosti sa komprimovanim vazduhom – uspešan Kalibracioni sertifikati dostupni. Sertifikati o materijalu 3.1 dostupni. Završena dokumentacija o zavarivanju (WPS, WPQR, sertifikati zavarivača, dokazi o NDT testiranju). Izvedba u skladu sa CE standardima. Opseg isporuke Kompletno unapred montirani procesni modul sa dokumentacijom. FAT izveštaji, protokoli o zavarivanju, sertifikati o materijalu i kalibracioni sertifikati su u potpunosti uključeni.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip postrojenja: Jedinica za temperiranje za rastvore za pranje i eluiranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nerđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 paket 7 Tehnički podaci Konstrukcija: Kompaktna, unapred montirana jedinica za temperiranje na zavareni ram od nerđajućeg čelika (skid sistem) Materijali: Deliovi u kontaktu sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Deliovi bez kontakta sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4301 Cevni sistem: Orbitalno zavarivanje (pogodno za farmaceutsku industriju) Potpuno zavarena izvedba As-built izometrija dostupna Podaci o pritisku: Test zaptivenosti sa komprimiranim vazduhom Probni pritisak: 3,37 bar Vreme zadržavanja: 1 sat Rezultat: bez curenja Merno-regulaciona tehnika: Merenje pritiska (PIR, PI, PIRC) Merenje temperature (TI, TIRC) Merenje nivoa (granične vrednosti) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski ventili za otvaranje/zatvaranje Opseg merenja pritiska: 0–10 bar Električno povezivanje: Upravljački vazduh: 6 bar Automatizacija moguća (PLT tačke potpuno dokumentovane) Dcedjyl Ipcspfx Aaxel Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasni izmenjivač toplote Rebrasti cevni izmenjivač toplote Ekspanziona posuda Više higijenskih regulacionih i zapornih ventila Integrisane merno-instrumentacione jedinice Rashladni medijum: Rashladna slanica (dostupne interfejs konekcije za dotok/povrat) ───── Dimenzije / Težina Konstrukcija: kompaktna skid jedinica Industrijska izvedba za čist prostor/tehničko okruženje (Transportne i instalacione dimenzije prema rasporedu) Područje primene Temperiranje: Rastvora za pranje Rastvora za eluiranje Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Oblast primene: Biotehnologija Plazma frakcionisanje GMP proizvodna postrojenja Izgradnja / Konstrukcija Zavareni čelični ram Montaža pumpi sa malo vibracija Higijensko vođenje cevi Potpuno R&I-konformno izvođenje Jasna separacija produktnog i ne-produktnog dela Proverena dostupnost za servis i održavanje Izvršen mehanički SAT-IQ test Izvršen merni SAT-IQ test R&I dijagram ispitan Proverena crtežna dokumentacija Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakovano Ispitano na pritisak Senzori kalibrirani FAT sproveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izveštaj Upravljanje odstupanjima Provera rasporeda R&I provera Test zaptivenosti Kalibracija senzora Provera servisiranja i dostupnosti EN10204 fabrički sertifikat Liste materijala (LBM) As-built izometrija Liste komponenti (aparati & PLT tačke) Posebne karakteristike Izvedba pogodna za farmaceutsku GMP primenu Kompletna validaciona dokumentacija Neprekidna sljedivost Sertifikovano ispitivanje na pritisak Kalibracioni sertifikati akreditovanih laboratorija Vrhunska izrada postrojenja BRINOX High-end biopharma standard

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Naziv mašine CIP postrojenje CS6720 Model LEP12 – CIP modul sa izolovanim spremnikom za medijum, 200 L Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano, nikada instalirano, nikada pušteno u rad Tip postrojenja Modularno CIP (Cleaning in Place) postrojenje na ram od nerđajućeg čelika, kompletno prethodno montirano. Sastoji se od izolovanog CIP spremnika za medijum, centrifugalne pumpe, izmenjivača toplote, modula cevovoda od nerđajućeg čelika, ventilske tehnike, merno-regulacione tehnike i priključaka za medije. Dimenzije rama cca. 2330 x 1224 x 2127 mm Spremnik za medijum Dcodpoyl H Htefx Aaxel Radni zapremina 200 litara Ukupna zapremina 278 litara Cilindrični dizajn sa Klöpperovim dnom po DIN 28011 Radni pritisak od -1 do +3 bara Test pritisak 5,4 bara Dozvoljena temperatura -10 °C do +150 °C Radna temperatura 0 °C do +85 °C Grupa fluida 1 Izolacija: staklena vuna sa niskim sadržajem hlorida (

Stanje: skoro kao nov (polovno), Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, GMP valjkasti laminator EXCELAM-II 355 Q Radna širina 355 mm, toplinska laminacija Laminator za toplotno laminirajuće folije od 32 do 175 mikrona infracrveno zagrevani silikonski valjci, što obezbeđuje laminaciju bez ogrebotina sa 8-bitnim mikroprocesorom Djdpfxszwwqlo Aaxecl LCD displej i elektronski povratni hod, funkcija čekanja temperatura od 0-160 °C, podesiva u koracima od 1°C za svaku debljinu folije, temperature i brzine su unapred programirane pritisak valjaka se može definisati i podesiti pomoću raster diska za svaku debljinu folije maksimalna visina prolaza: 5 mm adapter za jezgro prečnika 25 mm radna brzina: 0-1,6 m/min, podesiva u 9 koraka priključak: 220 V / 50 Hz / 1300 W dimenzije: Š546 x D456 x V285 mm težina 25 kg

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Medium: demineralizovana napojna voda (Aqua Purificata), maksimalni radni pritisak rezervoara: 5 bar, maksimalna temperatura: 200°C, zapremina rezervoara: 300 l, probni pritisak: 8,68 bar, parni kapacitet: 300 kg/h. Generator pare je projektovan kao deo celokupnog postrojenja, ali poseduje sopstvenu kontrolu i automatiku i može se koristiti samostalno. Dokumentacija je dostupna. Pregled na licu mesta je moguć. Dsdpfxoygmb Ts Aaxjcl

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Ulazni medijum: AP-voda, izlazni medijum: destilat, temperatura izlaznog destilata: oko 99°C, zapremina rezervoara: 900l, broj predgrejača/kolona za isparavanje: 3/4, proizvodnja destilata: 300l/h, proizvodnja čistog pare: oko 70kg/h, režimi rada: proizvodnja destilata/proizvodnja čistog pare/sterilizacija WFI cirkulacionog sistema, upravljanje: Siemens PLC S7-300. Destilaciono postrojenje je projektovano kao deo kompletne instalacije, ali ima sopstvenu upravljačku i automatsku jedinicu i može da radi nezavisno. Dokumentacija je dostupna. Moguća je inspekcija na licu mesta. Djdpfx Aaeygmcdexscl

Stanje: spreman za upotrebu (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Dostupan je izolovani procesni rezervoar. Minimalna/maksimalna temperatura: -10°C/143°C, zapremina: 2491 l, radni pritisak: -1bar/3bar, testni pritisak: 5,6bar. Moguća je inspekcija na licu mesta. Dcodpfoygmcksx Aaxol